跟着我们:

了解更多i3cglobal

CER顾问

I3CGLOBAL是一家充满活力且以客户为中心的公司,可为我们,欧盟和印度医疗设备监管顾问服务提供全球医疗保健产品制造商。卡塔尔世界杯非洲区赛程

i3cglobal在我们业务的各个方面都坚持诚实,正直和公平性,并期望与国内和国际客户的关系相同。这赢得了我们现有客户的信任和尊重,并被认为是最好的!

20+
多年经验
1200+
快乐的客户
94%
满意

什么与我们有什么特别之处,为什么我们的客户喜欢我们?

我们强大的技术团队在三大大洲分布以及他们对核心价值的承诺有助于I3CGLOBAL与客户建立长期,价值以价值的关系,并成为最佳,可靠的全球美国FDA和EU医疗设备监管顾问之一。卡塔尔世界杯非洲区赛程

新的I3CGLOBAL监管顾问主页图1

经验丰富的技术顾问

我们拥有最大的全日制技术顾问池。任何项目都可以快速启动。

新的I3CGLOBAL监管顾问主页图2

公平的价格和即时交货

由于我们的固定和公平的定价政策,全球客户都吸引了我们。

新的I3CGLOBAL监管顾问主页图3

数据安全和云文档

我们获得了ISO 2711的数据安全性。我们工作,维护并通过云传递文档,并具有24 x 7正常运行时间保证。

世界杯足球比赛直播

新的I3CGLOBAL监管顾问主页图9

监管文件和对监管机构的电子提交 - 此过程似乎很简单,但它是一项高度复杂,资源密集型和耗时的任务。最好把它留给i3cglobal的专家!

卡塔尔世界杯非洲区赛程医疗设备

CE根据新的医疗设备法规(MDR 2017/745)和维卡塔尔世界杯非洲区赛程特罗诊断法规(IVDR 2017/746)进行标记。

美国FDA 510K清除中等风险和高风险设备,然后进行设备注册和上市。

毒品

美国FDA控制着毒品的销售。

所有机构必须在向美利坚合众国出售或进口此类产品之前注册并列出药品。

登记将是成品的药物制造商,品牌所有者,API制造商和药物测试实验室。

食物/食物补充剂

《美国生物恐怖法》指示FDA采取措施通过食品供应来保护公众免受任何威胁。

为了执行,FDA强制执行所有制造商和进口商注册涉及供应链的设施。

它还强迫我们要求提前通知进口食品的发货,也称为事先通知。

化妆品

FDA为化妆品制造商和品牌所有者制定了自愿化妆品注册计划,所谓的VCRP法规。

VCRP坚持认为,用于化妆品产品的所有成分都必须通过所谓的称为成分语句归档的系统将FDA暗示到FDA。